AIFA heeft een belangrijke informatienota gepubliceerd over geneesmiddelen die metamizol bevatten, zoals Novalgina, waarin vooral het risico op agranulocytose wordt benadrukt
DE’Italiaans Geneesmiddelenbureau (AIFA) heeft een belangrijke informatienota uitgegeven over geneesmiddelen die metamizol bevatten, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn antipyretische en pijnstillende eigenschappen en dat in Italië onmiddellijk in verband wordt gebracht met het medicijn Novalgina (en een equivalent).
De mededeling, overeengekomen met de Europese regelgevende instanties, heeft tot doel het bewustzijn van zowel artsen als patiënten te vergroten over de ernstige risico’s die gepaard gaan met het gebruik van deze geneesmiddelen, in het bijzonder het risico op agranulocytose.
Waar wordt metamizol voor gebruikt?
Metamizol wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van hoge koorts en ernstige pijn, zoals pijn als gevolg van koliek, hoofdpijn of postoperatieve pijn. Het is een medicijn dat werkt door de lichaamstemperatuur te verlagen en pijn te verlichten, maar de inname ervan moet zorgvuldig worden gecontroleerd vanwege mogelijke ernstige bijwerkingen.
Het risico op agranulocytose
AIFA heeft gewaarschuwd dat een van de ernstigste bijwerkingen van metamizol agranulocytose is, een pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door drastische vermindering van het aantal witte bloedcellen (granulocyten)die essentieel zijn voor de bestrijding van infecties.
Agranulocytose kan leiden tot levensbedreigende infecties, en het risico doet zich op elk moment voor tijdens het gebruik van het geneesmiddel en zelfs kort na het stoppen van de behandeling.
Symptomen om te controleren
Patiënten die met metamizol worden behandeld, moeten op de hoogte worden gesteld van de vroege symptomen van agranulocytose, waaronder koorts, koude rillingen, keelpijn en pijnlijke zweren in de slijmvliezen (vooral in de mond, neus, keel of geslachts- en anale gebieden).
Het is essentieel dat patiënten waakzaam blijven voor het optreden van deze symptomen, aangezien deze zich, zoals we al hebben gezegd, zelfs na het stopzetten van de behandeling kunnen manifesteren.
Als deze verschijnselen optreden, moet de behandeling met metamizol onmiddellijk worden stopgezet en moet de patiënt een arts raadplegen. In geval van verdenking op agranulocytose adviseert AIFA een volledig bloedonderzoek om de diagnose te bevestigen. Indien bevestigd, mag de behandeling niet opnieuw worden gestart.
Contra-indicaties en verdere waarschuwingen
Metamizol is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van agranulocytose geïnduceerd door metamizol of andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren (pyrazolonen of pyrazolidinen), bij patiënten met een verminderde beenmergfunctie of bij patiënten die lijden aan ziekten van het hematopoëtische systeem.
Ten slotte specificeert AIFA dat:
Als metamizol wordt gebruikt tegen koorts, kunnen sommige symptomen van opkomende agranulocytose onopgemerkt blijven. Bovendien kunnen de symptomen worden gemaskeerd bij patiënten die een antibioticatherapie krijgen.
