Gebruikt u hormonale anticonceptiva? Lees de bijsluiter aandachtig. In een belangrijke veiligheidsinformatienota vestigt het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (Aifa) de aandacht op een lichte toename van het risico op meningeoom geassocieerd met langdurig gebruik van geneesmiddelen die desogestrel en etonogestrel bevatten, gebruikt in sommige anticonceptiepillen, vaginale ringen en subcutane implantaten.
De verduidelijking is belangrijk: dit is geen alarm gericht aan vrouwen om de therapie te stoppen, maar een update van de veiligheidsinformatie die zal leiden tot de opname van meningeoom als een van de mogelijke bijwerkingen van deze medicijnen.
De mededeling informeert over de resultaten van recent epidemiologisch bewijsmateriaal dat een lichte toename heeft aangetoond van het risico op meningeoom geassocieerd met het huidige en langdurige gebruik (≥1 jaar) van deze geneesmiddelen en vestigt de aandacht op de noodzaak om alle tekenen en symptomen die op meningeoom wijzen te monitoren, om deze geneesmiddelen niet te gebruiken bij vrouwen met meningeoom of een voorgeschiedenis van meningeoom en om de behandeling te onderbreken in geval van de diagnose hiervan, zoals vermeld in de nota.
Het besluit komt na de evaluatie van nieuw epidemiologisch bewijs dat een verhoogd risico aantoont bij vrouwen die deze anticonceptiva minstens één jaar gebruiken.
Een meningeoom is een tumor die de membranen (hersenvliezen) aantast die de hersenen en het ruggenmerg bekleden. In de meeste gevallen is het goedaardig en groeit het langzaam, maar in sommige situaties kan een operatie of andere behandeling nodig zijn, vooral als het zenuwstructuren samendrukt.
Volgens Aifa neemt het risico toe met de duur van de inname en zou het zelfs nog groter kunnen zijn bij vrouwen die in het verleden andere progestagenen hebben gebruikt die al in verband zijn gebracht met meningeoom, zoals cyproteron, nomegestrol, medroxyprogesteron en chloormadinon.
De gegevens die uit de onderzoeken naar voren komen, zijn vanuit numeriek oogpunt geruststellend. Het verhoogde risico bestaat, maar het is een zeldzame gebeurtenis. Schattingen spreken zelfs van ongeveer één extra geval van meningeoom per 67.300 vrouwen die met desogestrel worden behandeld.
Aifa onderstreept daarom dat de baten-risicoverhouding van anticonceptiva gunstig blijft als ze volgens de instructies van de arts worden gebruikt.
Wat verandert
Aifa nodigt artsen, gynaecologen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg uit om:
De technische gegevensbladen en bijsluiters van de geneesmiddelen zullen ook worden bijgewerkt om deze nieuwe veiligheidsinformatie weer te geven.
Moeten vrouwen stoppen met de pil?
Het antwoord is nee. De AIFA-waarschuwing nodigt u niet uit om zelf te stoppen met het gebruik van het anticonceptiemiddel. Zoals bij alle geneesmiddelen het geval is, maakt nieuw bewijsmateriaal een beter geïnformeerde evaluatie van de relatie tussen voordelen en risico’s mogelijk.
Iedereen die een anticonceptiemiddel gebruikt dat desogestrel of etonogestrel bevat en twijfelt of ongewone symptomen vertoont, moet dit met de gynaecoloog of arts bespreken. Vermijd het onderbreken van de behandeling zonder eerst een specialist te raadplegen.
