Vier doden, veertien mensen die niet meer zien, vier oogbollen die operatief zijn verwijderd, allemaal voor een vrij verkrijgbare oogdruppel die zonder recept verkrijgbaar is en bedoeld is om het ongemak van droge ogen te verlichten. Het is een verhaal uit 2023 (waarvoor de producten uit de handel werden genomen en in februari 2023 de FDA-waarschuwing in werking trad) en waarover de afgelopen dagen opnieuw is gesproken, maar het is de moeite waard om te vertellen, omdat het mechanisme dat deze ramp mogelijk heeft gemaakt nog niet is opgelost. De Centers for Disease Control and Prevention hebben de omvang van de uitbraak nauwkeurig gereconstrueerd: op 15 mei 2023 waren 81 patiënten geïdentificeerd in 18 Amerikaanse staten die getroffen waren door een virusstam. Pseudomonas aeruginosa gedefinieerd als VIM-GES-CRPA, een acroniem dat een dermate uitgebreide resistentie tegen carbapenems aangeeft dat de bacterie vrijwel onhandelbaar is met de meeste beschikbare antibiotica. Vóór die uitbraak was deze specifieke soort in de Verenigde Staten nooit gerapporteerd.
De bacterie, het product, de producent
De infecties bleven niet beperkt tot de ogen. De CDC heeft gevallen ontdekt die de luchtwegen, het bloed en andere districten aantasten, waarbij een aanzienlijk aantal patiënten werd geïdentificeerd door middel van surveillance-uitstrijkjes op ziekenhuisafdelingen. Het gemeenschappelijke contactpunt, dat uit het epidemiologische en laboratoriumonderzoek naar voren kwam, waren de kunstmatige tranen EzriCare Artificial Tears en Delsam Pharma Artificial Tears, beide geproduceerd door Global Pharma Healthcare Private Limited, gevestigd in Chennai, India. De Food and Drug Administration heeft de waarschuwing eerder op 2 februari 2023 uitgegeven en er bij consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op aangedrongen onmiddellijk te stoppen met het gebruik van EzriCare. De vrijwillige terugroepactie door Global Pharma werd aanbevolen door de FDA na het vaststellen van schendingen van goede productiepraktijken, zoals het ontbreken van adequate microbiologische tests, flessen met meerdere doses zonder voldoende conserveermiddel en onvoldoende controles op verzegelde verpakkingen. De FDA plaatste het bedrijf vervolgens op een importwaarschuwing, waardoor de producten effectief de Verenigde Staten niet binnenkwamen. De CDC vond de VIM-GES-CRPA-stam in geopende EzriCare-flessen die waren verzameld bij patiënten met en zonder ooginfecties in twee verschillende staten. Bij testen van ongeopende flessen, uitgevoerd door de FDA, werd bacteriële besmetting aangetroffen.
Bestand tegen bijna alles
Op klinisch vlak laten de CDC-gegevens over de antibioticaresistentie van de stam weinig ruimte voor optimisme. De geteste isolaten vertoonden geen gevoeligheid voor cefepime, ceftazidim, piperacilline-tazobactam, aztreonam, carbapenems, ceftazidim-avibactam, ceftolozaan-tazobactam, fluorochinolonen, polymyxinen, amikacine, gentamicine en tobramycine, een lijst die een groot deel van het standaard antibioticaarsenaal omvat. Slechts een subset van isolaten vertoonde gevoeligheid voor cefiderocol, een antibioticum van de nieuwste generatie.
Het is de moeite waard om te onthouden: het opnieuw gelanceerde nieuws, onlangs opnieuw online gelanceerd, bevat gegevens die teruggaan tot 15 mei 2023, daarom zijn de producten waar we het over hadden al uit de markt gehaald en is de FDA-waarschuwing actief sinds februari van hetzelfde jaar. Het verhaal beschrijft geen aanhoudende noodsituatie, maar een casestudy die nuttig is voor een beter begrip van bepaalde scenario’s waarin controles op de toeleveringsketen van geïmporteerde vrij verkrijgbare medicijnen niet werken en de hierboven genoemde problemen veroorzaken.
