Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA heeft tijdens zijn vergadering van 14 tot en met 17 september 2026 de goedkeuring van 12 nieuwe geneesmiddelen aanbevolen. Dit zijn therapieën die bedoeld zijn voor zeer verschillende aandoeningen, waaronder auto-immuunziekten en verschillende vormen van kanker.
Onder de nieuwe producten valt Povofortay (povorcitinib) op, bedoeld voor volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa, ook wel acne inversa genoemd. Volgens de EMA zou het de eerste dagelijkse orale behandeling zijn voor volwassenen die niet adequaat hebben gereageerd op anti-TNF-therapie, deze niet kunnen verdragen of voor wie het gecontra-indiceerd is.
De lijst bevat ook een nieuw vaccin tegen hondsdolheid, behandelingen voor hemofilie A, myasthenia gravis en het kortedarmsyndroom, evenals verschillende kankertherapieën.
Er moet echter een belangrijke verduidelijking worden gemaakt: het advies van het CHMP is een belangrijke stap, maar staat nog niet gelijk aan een definitieve autorisatie. De uiteindelijke beslissing ligt feitelijk bij de Europese Commissie.
De 12 nieuwe medicijnen
Een van de nieuwe therapieën is Frehemgo (denecimig), bedoeld voor de preventie van bloedingsepisodes bij mensen met hemofilie A, een erfelijke ziekte die verband houdt met een tekort aan factor VIII.
Gevalka (ensartinib) is geïndiceerd bij volwassenen met gevorderde niet-kleincellige longkanker die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een ALK-verandering.
Voor volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis, een auto-immuunziekte die spierzwakte en vermoeidheid veroorzaakt, adviseerde het CHMP Klygefa (gefurulimab).
Op het gebied van de oncologie bestaat er ook Lifyorli (relacorilant), bedoeld, in combinatie met nab-paclitaxel, voor sommige patiënten met platina-resistente epitheelkanker van de eierstok, de eileiders of het primaire peritoneum.
Eén van de meest interessante nieuwe producten is het eerder genoemde Povofortay (povorcitinib), bedoeld voor volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa, ook wel acne inversa genoemd. Het is een chronische inflammatoire huidziekte die knobbeltjes, abcessen en littekens kan veroorzaken.
Sepalna (senaparib) is een onderhoudsbehandeling voor sommige geavanceerde vormen van eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.
Dan is er VaxRabeo, een nieuw vaccin bedoeld voor de preventie van hondsdolheid, zowel vóór als na blootstelling, voor mensen van alle leeftijden.
Onder de nieuwe medicijnen bevindt zich ook Zeydovio (glepaglutide), bedoeld voor volwassenen met het kortedarmsyndroom, een aandoening waarbij de darm voedingsstoffen en vloeistoffen niet voldoende kan opnemen.
Nog vier completeren de lijst, twee biosimilars en twee generieke geneesmiddelen. Adcomfo (omalizumab) is een biosimilar bedoeld voor de behandeling van astma, chronische rhinosinusitis met neuspoliepen en chronische spontane urticaria, terwijl Pebrilzo (pertuzumab) bedoeld is voor de behandeling van borstkanker bij volwassenen.
Tot de generieke geneesmiddelen behoort Inijaq (tofacitinib), dat kan worden gebruikt voor verschillende ontstekings- en auto-immuunziekten, zoals reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica en colitis ulcerosa bij volwassenen, evenals juveniele idiopathische artritis vanaf 2 jaar; en Ruxolitinib Zentiva (ruxolitinib), geïndiceerd voor bepaalde bloedaandoeningen en graft-versus-host-ziekte.
Het EMA adviseerde ook om de indicaties uit te breiden van elf geneesmiddelen die al in de EU zijn toegelaten, waaronder Anzupgo, Cosentyx, Enhertu, Keytruda, Ocrevus en Sogroya.
@EMA
Wanneer komen ze in Italië aan?
De genoemde medicijnen zijn nog niet verkrijgbaar in Italië. Het CHMP heeft een positief advies uitgebracht, maar voor deze geneesmiddelen is het nog wachten op het besluit van de Europese Commissie.
Zodra de Europese toelating is verkregen, kunnen geneesmiddelen die via de gecentraliseerde procedure zijn toegelaten, in alle lidstaten, inclusief Italië, op de markt worden gebracht. Om er echter achter te komen wanneer ze daadwerkelijk in ons land verkrijgbaar zullen zijn en of ze vergoed zullen worden door de National Health Service, zullen we ook de vervolgstappen met AIFA moeten afwachten, inclusief de onderhandelingen over prijs en terugbetaling.
