Azithromycine is een van de meest voorgeschreven antibiotica in Europabekend om de effectiviteit ervan tegen een breed scala aan bacteriële infecties. Vaak gebruikt om ademhalingsziekten, oor-, huid- en urineweginfecties te behandelen, is het in de loop van de tijd een referentiemedicijn geworden over veel therapieën. Het wijdverbreide gebruik – en soms ongepast – heeft echter bijgedragen aan het groeiende probleem vanantibioticaresistentieeen van de belangrijkste bedreigingen voor de volksgezondheid wereldwijd.
Hiervoor deHema,, Het Europees Agentschap voor medicijnenheeft een in -diepte -herziening van de therapeutische indicaties van dit medicijn uitgevoerd en besluit het gebruik ervan in sommige gemeenschappelijke pathologieën te beperken. Een interventie gericht op het behoud van de effectiviteit ervan en het bevatten van de verspreiding van resistente bacteriën, steeds moeilijker te behandelen.
Wat is azithromycine en waarom het wordt beoordeeld
Azithromycine is al tientallen jaren een antibioticum dat wordt gebruikt om talloze bacteriële infecties te behandelen, zowel bij kinderen als bij volwassenen. Het is zo relevant voor de volksgezondheid dat het is opgenomen in de lijst met essentiële medicijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De diffusie en vaak overmatig gebruik hebben echter zijn risico op ineffectiviteit verhoogd: volgens de WHO is het een “hoog risico” antibioticum van het ontwikkelen van resistentie, zozeer zelfs dat het is opgenomen in de categorie “Watch” van de bewuste classificatie.
In de afgelopen jaren hebben de gegevens verzameld op Europees niveau een zorgwekkende toename van antimicrobiële resistentie tegenzithromycine aangetoond. Hiervoor, de Commissie voor medicijnen voor humaan gebruik (CHMP) van AMA Hij is begonnen met een in -diepte -evaluatie van zijn gebruiksaanwijzingen, om meer gerichte werkgelegenheid te bevorderen en risico’s te minimaliseren.
Het doel? Gebruik het minder en beter.
De herziening van de AMA
De actie van de AMA maakt deel uit van een bredere strategie tegen het fenomeen van “superbatteri”, dat wil zeggen micro -organismen die resistent zijn tegen antibiotische behandelingen, die een ernstige bedreiging voor onze gezondheid vormen.
In deze context beoogt de herziening van het gebruik van zithromycine op twee hoofddoelstellingen:
Op basis van de verzamelde gegevens – inclusief klinische studies, analyse van bacteriële resistentie en therapeutische richtlijnen – heeft de CHMP aanbevolen Elimineer de indicatie voor azithromycine in drie specifieke gevallen:
Volgens de commissie overschrijden de voordelen van zithromycine in deze drie indicaties geen mogelijke risico’s, met name het risico om bij te dragen aan de ontwikkeling van weerstand.
Ander gebruik is bijgewerkt om het meest recente klinische bewijs weer te geven, met geharmoniseerde doseringen en grotere verduidelijkingen over mogelijke farmacologische interacties. De belangrijkste situaties waarin azithromycine blijft aangegeven, zijn onder meer:
De volledige lijst met bijgewerkt gebruik en aanbevelingen is beschikbaar op de officiële AMA -website.
Een Europese studie om het gebruik te volgen
Ter ondersteuning van de revisie heeft EMA een specifiek onderzoek uitgevoerd uitgevoerd door het Darwin EU -netwerk, dat een nog steeds zeer uitgebreid gebruik van zithromycine in de hele Europese Unie bevestigde, zowel op de pediatrische als volwassenen. Dit bevestigt de urgentie om in te grijpen om ervoor te zorgen dat het antibioticum alleen wordt gebruikt wanneer strikt noodzakelijk.
CHMP -aanbevelingen worden nu overgedragen aan Europese Commissie, die een wettelijk bindende definitieve beslissing zal afgeven voor alle lidstaten. Opgemerkt moet worden dat deze revisie alleen azithromycine betreft voor systemisch gebruik (orale en infusie), terwijl de formuleringen voor lokaal gebruik, zoals oogdruppels, niet bij de procedure betrokken zijn.
