Cannabidiol (CBD) is steeds vaker aanwezig in de schappen van kruidendokters en apotheken, in de vorm van supplementen, oliën en voedingsproducten. Nu heeft de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) besloten een belangrijke stap te zetten: het Panel of Experts on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) heeft een geactualiseerde verklaring gepubliceerd waarin zij een voorlopig veilig innameniveau voor volwassenen vaststelt van 0,0275 milligram per kilogram lichaamsgewicht per dag. Praktisch gezien komt dit overeen met ongeveer 2 mg per dag voor een persoon van 70 kg.
Dit is een resultaat waar producenten en consumenten lang op hebben gewacht, maar dat zorgvuldig moet worden gelezen: de term ‘voorlopig’ is geen marginaal detail, maar de kern van de wetenschappelijke boodschap van de EFSA.
Wat betekent ‘voorlopig beveiligingsniveau’?
Wanneer het beschikbare wetenschappelijke bewijs onvolledig of niet voldoende robuust is, kan de EFSA nog steeds een veiligheidsniveau vaststellen, maar daarbij een extra onzekerheidsfactor toepassen – een soort voorzichtigheidsmarge – om de volksgezondheid te beschermen. In dit geval werden lacunes in de toxicologische gegevens over CBD al gemeld in een eerdere verklaring van juni 2022 en zijn ze nog niet opgevuld.
Dit betekent dat de waarde van 2 mg/dag geen definitieve ‘promotie’ van CBD als een veilige stof vertegenwoordigt, maar eerder een voorzorgsdrempel die wordt berekend terwijl wordt gewacht op aanvragers – d.w.z. bedrijven die op CBD gebaseerde producten als nieuw voedsel op de markt willen brengen – om de ontbrekende gegevens te verstrekken.
Op welke producten is het van toepassing?
Het voorlopige veiligheidsniveau geldt heel specifiek: het gaat enkel om voedingssupplementen die CBD bevatten met een minimale zuiverheid van 98%, vrij van nanodeeltjes en waarvoor een veilig productieproces is geverifieerd, waarbij genotoxiciteit uitgesloten is. Het is daarom niet van toepassing op producten die CBD bevatten, maar alleen op formuleringen die aan deze strenge criteria voldoen.
Even belangrijk is het om te weten wie van deze evaluatie wordt uitgesloten. De EFSA heeft verduidelijkt dat de veiligheid van CBD niet kan worden vastgesteld voor de volgende categorieën: jongeren onder de 25 jaar, van wie het zenuwstelsel nog in ontwikkeling is; zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; mensen die medicijnen gebruiken (vanwege het risico op interacties).
Dit is allesbehalve een secundaire verduidelijking, aangezien CBD vaak wordt voorgesteld als een natuurlijke remedie in contexten van kwetsbaarheid – angst, chronische pijn, slaapstoornissen – die ook deze segmenten van de bevolking aanbelangen.
De gegevenslacunes die nog steeds zorgwekkend zijn
Ondanks de stap voorwaarts herhaalt de EFSA met klem dat er aanzienlijke gebieden van wetenschappelijke onzekerheid bestaan. Met name de mogelijke effecten van CBD op fundamentele organen en systemen moeten nog worden opgehelderd: de lever, het endocriene systeem, het zenuwstelsel en het voortplantingssysteem. Dit zijn precies dezelfde hiaten die drie jaar geleden, in 2022, werden gerapporteerd en die een indicatie geven van hoe langzaam het onderzoek in deze sector zich ontwikkelt en hoeveel productiebedrijven moeite hebben gehad om volledige en betrouwbare gegevens te verstrekken.
De verantwoordelijkheid voor het opvullen van deze lacunes ligt rechtstreeks bij de aanvragers: het zijn de bedrijven die CBD-gebaseerde producten als nieuwe voedingsmiddelen op de Europese markt willen brengen die de nodige studies moeten produceren. Om hen te ondersteunen had EFSA in juni 2022 al een informatiesessie georganiseerd en plant nu een diepgaand webinar gepland voor april 2026.
Het Europese regelgevingskader: CBD als ‘nieuw voedsel’
Vanuit regelgevend oogpunt beschouwt de Europese Commissie CBD als een innovatief voedingsmiddel, d.w.z. een stof die vóór mei 1997 in de EU geen significante voedselconsumptie kende. Voordat het op de markt kan worden gebracht, moet het daarom een specifieke autorisatie verkrijgen, gebaseerd op veiligheidsbeoordelingen zoals die uitgevoerd door de EFSA.
De EFSA zal nu doorgaan met de risicobeoordeling van elke nieuwe autorisatieaanvraag met betrekking tot CBD, waarbij de door elke aanvrager verstrekte gegevens van geval tot geval worden onderzocht. Dit is een proces dat nog jaren kan duren voordat het leidt tot definitieve vergunningen en een stabiel regelgevingskader.
Wat verandert er voor de consument
Voor degenen die al CBD-gebaseerde supplementen kopen of overwegen, vertegenwoordigt de drempel van 2 mg/dag momenteel de limiet waarbinnen Europese wetenschappers de consumptie aanvaardbaar achten voor een gezonde volwassene. Dit is een zeer lage dosis vergeleken met de dosis die wordt aangetroffen in veel producten die momenteel op de markt zijn, wat consumenten zou moeten aanmoedigen om de etiketten zorgvuldig te lezen en doseringen te vergelijken.
