De naald verdwijnt. In ruil daarvoor moet Wegovy elke ochtend op een lege maag gedurende minimaal acht uur via de mond worden ingenomen, en daarna moet u een half uur wachten voordat u gaat ontbijten, koffie drinkt of andere medicijnen inneemt. De Europese Commissie heeft de eerste pil op basis van GLP-1 – een klasse geneesmiddelen die al in Ozempic wordt gebruikt – goedgekeurd voor gewichtsbeheersing in de Europese Unie: één tablet per dag, waardoor in het hoofdonderzoek het gemiddelde gewicht na 64 weken met 13,6% daalde.
17% verschijnt in het persbericht van het bedrijf. Het zijn twee cijfers die uit hetzelfde onderzoek zijn verkregen. De tweede stelt zich voor dat iedereen de behandeling voortzet en het medicijn inneemt zoals bedoeld. Een klein statistisch verschil met ongeveer drie procentpunten erin.
De toegestane omtrek is smaller dan het etiket “afslankpil”. Het treft volwassenen met een body mass index van 30 of meer, of tussen 27 en 30 in de aanwezigheid van ten minste één gewichtsgerelateerde aandoening, zoals hypertensie, dyslipidemie, prediabetes, diabetes type 2, obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten. Er is een recept vereist en de behandeling moet gepaard gaan met een caloriearm dieet en lichamelijke activiteit.
Bovendien zorgt de Europese vergunning ervoor dat de pakketten niet automatisch op het Italiaanse loket terechtkomen. Het bedrijf kondigde nieuwe lanceringen aan in de tweede helft van 2026, zonder een specifieke datum voor ons land aan te geven.
De pil is er. Het ontbijt wacht
Volgens de aanwijzingen van het Europees Geneesmiddelenbureau moet de tablet na minimaal acht uur zonder eten op een lege maag worden ingenomen. Gedurende de volgende 30 minuten moet u eten, drinken en andere orale geneesmiddelen vermijden. De Wegovy-injectie wordt één keer per week toegediend en kan op elk moment van de dag worden gegeven; de pil vereist in plaats daarvan een tamelijk stipte dagelijkse afspraak.
Er zijn vier doseringen toegestaan – 1,5, 4, 9 en 25 milligram – om de hoeveelheid geleidelijk te verhogen gedurende de eerste drie maanden. De onderhoudsdosis is 25 milligram per dag. Escalatie dient vooral om misselijkheid, braken en andere gastro-intestinale stoornissen te beperken, die zich vaak concentreren aan het begin van de behandeling of na dosisverhoging.
Semaglutide bootst GLP-1 na, een hormoon dat na de maaltijd door de darm wordt geproduceerd. Het werkt in op de mechanismen die de eetlust reguleren, de verzadiging vergroten en de honger, het hunkeren naar voedsel en de ingenomen hoeveelheden verminderen. Het kan ook het ledigen van de maag vertragen. Het formaat wordt vertrouwder; het organisme blijft hetzelfde type signaal ontvangen.
In het publieke verhaal is Ozempic ondertussen bijna een achternaam geworden die aan het hele gezin wordt gegeven. De farmacologie is minder haastig. Ozempic en Wegovy bevatten beide semaglutide, maar de eerste is voornamelijk geïndiceerd voor diabetes type 2 en de laatste voor gewichtsbeheersing. Mounjaro bevat tirzepatide en werkt op zowel de GIP- als de GLP-1-receptoren. Orale semaglutide circuleerde al in Europa met Rybelsus, goedgekeurd voor diabetes. Het record van Wegovy betreft daarom de eerste GLP-1-pil die specifiek is goedgekeurd voor obesitas en overgewicht met bijbehorende aandoeningen.
17% heeft een asterisk
Het OASIS 4-onderzoek, gepubliceerd in New England Journal of MedicineBij het onderzoek waren 307 volwassenen betrokken in 22 centra in Canada, Duitsland, Polen en de Verenigde Staten. 205 kregen orale semaglutide en 102 kregen een placebo. Noch de deelnemers, noch de onderzoekers wisten welke behandeling hen werd toegewezen.
De gemiddelde leeftijd was 48 jaar en het startgewicht was bijna 106 kilogram. Bijna acht op de tien deelnemers waren vrouwen en ruim 90 procent was blank. Ze hadden allemaal obesitas of overgewicht met ten minste één daarmee samenhangende aandoening; mensen met type 2-diabetes werden uitgesloten, hoewel deze pathologie nu is opgenomen in de mogelijke comorbiditeiten waarin de vergunning voorziet. Beide groepen kregen ook begeleiding op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit.
Na 64 weken, inclusief alle deelnemers, ongeacht onderbrekingen en therapietrouw, daalde het gewicht met gemiddeld 13,6% met semaglutide en 2,2% met placebo. Het aan de behandeling toe te schrijven verschil bedraagt 11,4 procentpunt. 76,3% van de behandelde mensen verloor minstens 5% van hun aanvankelijke gewicht, vergeleken met 30,5% van de placebogroep.
Op het gemiddelde startgewicht komt 13,6% overeen met ongeveer 14 kilogram. Het is een gemiddelde waarbinnen mensen naast elkaar bestaan die veel meer hebben verloren, anderen die lagere resultaten hebben behaald en degenen die hebben onderbroken.
De 16,6%, afgerond op 17% in het persbericht van het bedrijf, komt voort uit de analyse waarin het effect wordt geschat als iedereen de therapie tot het einde had gevolgd. In hetzelfde scenario bereikt de placebo 2,7%. Het sterretje onder het nummer geeft precies dat aan. In het dagelijks leven, tussen het vasten, die eerste koffie en andere medicijnen door, is therapietrouw al snel geen voetnoot meer.
Het onderzoek werd gefinancierd door Novo Nordisk, eigenaar van Wegovy. De steekproef was relatief klein en niet erg divers, terwijl de follow-up na schorsing slechts zeven weken duurde. De gegevens laten daarom de effectiviteit tot iets meer dan een jaar zien, waardoor gewichtsbehoud na langere perioden onbedekt blijft. OASIS 4 vergeleek Wegovy ook met een placebo. Claims over zijn superioriteit ten opzichte van injecteerbare Wegovy, Ozempic of Mounjaro komen niet voort uit een directe vergelijking van deze medicijnen.
Drie op de vier mensen hadden maag-darmklachten
In de orale semaglutidegroep had 74% van de deelnemers ten minste één gastro-intestinale stoornis, tegenover 42% van degenen die de placebo gebruikten. Misselijkheid trof 46,6% van de mensen, braken 30,9% en obstipatie 20,1%. De meeste episoden werden geclassificeerd als mild of matig en tijdelijk. Bijwerkingen leidden echter tot definitieve stopzetting bij 6,9% van de behandelde deelnemers, vergeleken met 5,9% van de placebogroep.
Een proef met 307 mensen kan veelvoorkomende aandoeningen goed onderscheppen. Het heeft veel minder kans om zeldzame gebeurtenissen waar te nemen. AIFA heeft al niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie gemeld voor op semaglutide gebaseerde geneesmiddelen, een ernstige oogpathologie die naar schatting bij ongeveer één geval op de 10.000 mensen voorkomt. Plotseling verlies of snelle verslechtering van het gezichtsvermogen vereist onmiddellijk contact met uw arts.
Het veiligheidsprofiel van de tablet was vergelijkbaar met dat van injecteerbare semaglutide. De reeds bekende waarschuwingen blijven gelden voor pancreatitis, galblaasproblemen, uitdroging veroorzaakt door aanhoudend braken of diarree en ernstige maag-darmstoornissen. De keuze en controle zijn dus aan de arts, ook als het medicijn de geruststellende vorm van een pil heeft aangenomen. De naald kwam uit de verpakking, maar de vasten-, recept- en gastro-intestinale effecten bleven binnen.
