Bijna twintig jaar lang werd het door de Europese autoriteiten als veilig beschouwd. Tegenwoordig zou een nieuwe studie echter de geschiedenis van fluazinam kunnen veranderen, een fungicide dat in de landbouw wordt gebruikt om verschillende gewassen te beschermen tegen bodemschimmels, met name aardappelen en appels. Een probleem dat ons nauw aan het hart ligt, aangezien het ook op Italiaanse appelboomgaarden wordt gebruikt.
Een onderzoek uitgevoerd doorUniversiteit van Stockholm en gepubliceerd op 1 juli als voordruk (dus nog niet onderworpen aan peer review) beweert dat een heranalyse van de gegevens die zijn gebruikt voor de Europese goedkeuring van het pesticide mogelijke effecten op de hersenontwikkeling aan het licht brengt. Als deze conclusies worden bevestigd, kunnen deze conclusies belangrijke gevolgen hebben voor het Europese proces voor de verlenging van de vergunning dat momenteel aan de gang is.
Wat is fluazinam en waar wordt het gebruikt?
Fluazinam is een contactfungicide dat wordt gebruikt om talrijke schimmelziekten van landbouwgewassen te voorkomen en te bestrijden. Het behoort tot de categorie van PFAS, gefluoreerde chemicaliën die bekend staan om hun hoge persistentie in het milieu.
Het wordt vooral gebruikt in de aardappelteelt, maar ook in appelboomgaarden, maar ook in andere tuinbouw- en fruitgewassen. In Italië is het toegestaan in verschillende gewasbeschermingsmiddelen en wordt het ook gebruikt in gebieden met een sterke appelteelt, zoals Alto Adige, waar het in het verleden ook is aangetroffen in monsters die zijn verzameld in de buurt van speeltuinen in de buurt van boomgaarden. En experts hebben herhaaldelijk alarm geslagen over het potentiële gevaar ervan.
Lees ook: In de speeltuinen van Zuid-Tirol ligt een bestrijdingsmiddel waar experts zich zorgen over maken
Wat de studie heeft gevonden
Het nieuwe werk, ondertekend door onderzoekers Axel Mie en Christina Rudén, presenteert geen nieuwe experimenten, maar evalueert een toxicologisch onderzoek uit 2005, destijds in opdracht van de Japanse fabrikant ISK.
In dat onderzoek, uitgevoerd op zwangere ratten, werd geconcludeerd dat fluazinam geen statistisch significante effecten had op de hersenontwikkeling van de nakomelingen. Op basis van de beschikbare kennis kreeg het fungicide vervolgens in 2008 goedkeuring in de Europese Unie.
Volgens de Zweedse onderzoekers levert het toepassen van dezelfde statistische methoden als beschreven in het oorspronkelijke rapport echter een heel ander beeld op. De heranalyse identificeerde zes statistisch significante effecten, waaronder een vermindering van het gewicht en de hersenbreedte bij kleine ratten die tijdens de ontwikkeling aan het pesticide werden blootgesteld.
De auteurs schrijven dat dit soort veranderingen een ernstig teken zijn van mogelijke ontwikkelingsneurotoxiciteit en zijn van mening dat fluazinam, in het licht van deze resultaten, geen Europese goedkeuring had mogen krijgen.
Wat betekent dit voor de menselijke gezondheid? De onderzoekers zelf dringen aan op voorzichtigheid. Resultaten verkregen bij dieren kunnen niet automatisch worden overgedragen op mensen. Axel Mie onderstreept echter dat wanneer een stof in de regelgevingstoxicologie effecten vertoont op de hersenontwikkeling bij proefdieren, het voorzorgsbeginsel vereist dat er rekening mee wordt gehouden dat de stof ook een risico kan vormen voor de mens, totdat het tegendeel bewezen is.
Om deze reden zijn de auteurs van mening dat het niet mogelijk is om op basis van de beschikbare gegevens met zekerheid een blootstellingsniveau te definiëren dat als veilig wordt beschouwd.
Hoe pesticiden in Europa zijn toegestaan
Het debat gaat niet alleen over fluazinam, maar ook over de manier waarop pesticiden in Europa worden toegelaten.
Volgens de Europese wetgeving is het in feite het productiebedrijf dat de onderzoeken financiert en presenteert die nodig zijn om de veiligheid van de werkzame stof aan te tonen. Een lidstaat voert een eerste wetenschappelijke evaluatie uit, die vervolgens samen met de andere landen van de Unie wordt beoordeeld door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). Uiteindelijk is het aan de Europese Commissie en de lidstaten om te beslissen of de stof al dan niet wordt toegelaten.
Onderzoekers van de Universiteit van Stockholm en verschillende milieuorganisaties beweren dat dit systeem een potentieel belangenconflict met zich meebrengt, aangezien de wetenschappelijke gegevens die bij de eerste beoordelingen worden gebruikt, worden geproduceerd of in opdracht worden gemaakt door dezelfde bedrijven die toestemming vragen.
Professor Europees recht Antoine Bailleux vertelde de Voogd dat als zou worden bevestigd dat statistisch significante bevindingen over neurotoxiciteit niet adequaat worden gerapporteerd of overwogen, dit een overtreding van de Europese pesticidenregelgeving zou kunnen zijn.
Europa evalueert fluazinam opnieuw
De nieuwe studie komt op een bijzonder delicaat moment. De goedkeuring van fluazinam wordt feitelijk verlengd. De Europese toelating zou al in 2018 moeten verlopen, maar zoals bij veel werkzame stoffen is het herevaluatieproces nog steeds aan de gang en is de toelating tijdelijk verlengd tot de afronding van de herziening.
Na de publicatie van de nieuwe analyse heeft de EFSA het Oostenrijkse Agentschap voor Gezondheid en Voedselveiligheid (AGES) opdracht gegeven om de nieuwe statistische analyse en de originele gegevens te verifiëren.
De Europese Autoriteit heeft aangegeven dat de beoordeling onafhankelijk zal zijn en dat de definitieve conclusies over de veiligheid van fluazinam in het eerste kwartaal van 2027 moeten worden gepubliceerd.
ISK, de Japanse multinational die het werkzame bestanddeel fluazinam heeft ontwikkeld, heeft van haar kant verklaard op de hoogte te zijn van de nieuwe beschuldigingen, maar geen commentaar te kunnen geven op de merites zonder de volledige analyse te hebben onderzocht, en herhaalt daarmee haar vertrouwen in de Europese regelgevingsprocedures.
Naast de uitkomst van de Europese evaluatie brengt de kwestie een bredere vraag aan het licht: hoe effectief en transparant de controlesystemen voor chemische stoffen die in de landbouw worden gebruikt, zijn.
Als de nieuwe studie zou worden bevestigd door wetenschappelijke beoordeling en controles door de autoriteiten, zou dit een van de belangrijkste gevallen van de afgelopen jaren kunnen zijn in de herevaluatie van een reeds toegelaten pesticide, met mogelijke gevolgen niet alleen voor fluazinam maar ook voor de manier waarop de toxicologische gegevens die ten grondslag liggen aan de Europese toelatingen worden geanalyseerd en geïnterpreteerd.
Bronnen: preprint van de Universiteit van Stockholm / The Guardian
